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2021-10-16
干細(xì)胞治療被譽(yù)為繼藥物治療和手術(shù)治療之后的第三次醫(yī)學(xué)革命，是近年來國(guó)際醫(yī)學(xué)前沿重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，為一些嚴(yán)重及難治性疾病患者等帶來了新的希望。全球已經(jīng)有十幾款干細(xì)胞產(chǎn)品獲批上市，以美國(guó)、歐洲和日本的市場(chǎng)化應(yīng)用最為廣泛。近年來，我國(guó)陸續(xù)制定相關(guān)政策扶植研究院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)與高新技術(shù)企業(yè)開展的干細(xì)胞基礎(chǔ)及臨床研究，推動(dòng)國(guó)內(nèi)干細(xì)胞技術(shù)的發(fā)展。
目前國(guó)內(nèi)干細(xì)胞臨床研究實(shí)施“機(jī)構(gòu)+項(xiàng)目”雙備案制。根據(jù)最新數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，截止2020年11月，干細(xì)胞臨床研究備案機(jī)構(gòu)增至122家，備案項(xiàng)目達(dá)100個(gè)。在這些研究項(xiàng)目中，應(yīng)用干細(xì)胞可能治療的疾病主要有：神經(jīng)系統(tǒng)的阿爾茨海默病、帕金森病，血液病中的白血病、鐮狀細(xì)胞貧血癥、地中海式貧血，心肌梗塞，骨組織類的軟骨缺損、退化性關(guān)節(jié)炎，肌營(yíng)養(yǎng)不良癥，糖尿病，肝炎，皮膚燒傷，脊椎損傷等。
值得注意的是，不論是國(guó)際上已經(jīng)上市的干細(xì)胞產(chǎn)品，還是國(guó)內(nèi)備案的干細(xì)胞臨床項(xiàng)目，大都是以“間充質(zhì)干細(xì)胞”為主。研究發(fā)現(xiàn)，除了具有強(qiáng)大的分化能力外，間充質(zhì)干細(xì)胞還具有特殊的生物學(xué)特征，包括：免疫調(diào)節(jié)作用、造血支持功能和多種生物活性物質(zhì)的分泌能力。鑒于此，間充質(zhì)干細(xì)胞被稱為治療免疫性疾病和多種組織損傷相關(guān)疾病、且最有希望成為繼造血干細(xì)胞后進(jìn)入臨床應(yīng)用階段的另一個(gè)成體干細(xì)胞。
在我國(guó)，間充質(zhì)干細(xì)胞臨床應(yīng)用研究相繼取得突破。2016年北京大學(xué)第三醫(yī)院與博雅干細(xì)胞合作開展了全球首例胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞治療早衰癥的臨床研究。在接受間充質(zhì)干細(xì)胞治療后，早衰癥女孩的癥狀得到了明顯緩解，這則案例受到了海內(nèi)外媒體的廣泛關(guān)注。2020年1月10日南京鼓樓醫(yī)院風(fēng)濕免疫科孫凌云教授與其團(tuán)隊(duì)的成果“異體間充質(zhì)干細(xì)胞治療難治性紅斑狼瘡的關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新與臨床應(yīng)用研究”榮獲國(guó)家技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng)。異體間充質(zhì)干細(xì)胞治療拯救了許多紅斑狼瘡重癥患者的生命，也為其他難治性自身免疫病開辟了新的治療途徑，提升了我國(guó)干細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化研究在國(guó)際的影響力。
近年來，國(guó)內(nèi)諸如博雅干細(xì)胞等機(jī)構(gòu)正在大力推動(dòng)著間充質(zhì)干細(xì)胞的臨床轉(zhuǎn)化，據(jù)悉博雅正在與全國(guó)近40余家三甲醫(yī)院合作開展干細(xì)胞臨床研究，致力于打通間充質(zhì)干細(xì)胞從實(shí)驗(yàn)室走向臨床的最后一公里，同時(shí)博雅干細(xì)胞庫(kù)還提供了符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的干細(xì)胞存儲(chǔ)服務(wù)，為干細(xì)胞臨床發(fā)展提供堅(jiān)固的基石。隨著干細(xì)胞臨床研究取得進(jìn)展，博雅干細(xì)胞存儲(chǔ)也受到更多家庭的青睞。
隨著我國(guó)政府主管部門針對(duì)干細(xì)胞技術(shù)研究與臨床轉(zhuǎn)化的愈加重視，醫(yī)藥企業(yè)和科研人員不懈努力解決技術(shù)瓶頸，我們有理由相信干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程將不斷加速，更多的干細(xì)胞產(chǎn)品將更快上市，充滿期待的患者們將得到來自細(xì)胞治療時(shí)代的有效醫(yī)治，而我國(guó)干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)必將成為利國(guó)利民的生物醫(yī)藥支柱產(chǎn)業(yè)。